(资料图片仅供参考)
心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。“突破性设备”是美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的“绿色通道”。
(文章来源:界面新闻)
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心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。“突破性设备”是美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的“绿色通道”。
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